华海药业(600521)(600521):制剂产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得美国FDA批准文号的公告
3月31日,华海药业公告显示
,近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。
华海药业主营业务:
公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。
原始公告链接地址:
浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得美国FDA批准文号的公告
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